药品本位码是什么
篇一：电子 监管码,条形友,本位码的区别
解读：
1. 第1位码：药品的标志位,确定为“8”，81-88为普药，89为特药（以前特药是16位，1开头）；
2. 随后的6位：药品的产品编码，用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息；根据使用情况，监管网平台
为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码 ； 3. 其后的9位：药品的编码序号，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；
4. 最后的4位码：验证码，标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表； 说明：
1、监管码长度20位
2、监管码对外表现形式：一维条形码标签。
3、监管码唯一性，与日常见到的商品条码的区别
4、贴在外包装最小销售包装上
5、监管码的大致结构：
类别码区分类别（举例说明，青海制药厂、宜昌人福制药厂的杜冷丁注射液、2ml/支装，类别码是不同的）
序列号体现码的唯一性
加密码保证码的不可复制
6、监管码所含的信息（可举例银行存折，存折号只能看出来是某银行某分行存折，不能看出具体存款数量）
【实现过程】:
药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。整个过程包括：药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询。 赋码系统
药品生产企业生产的药品，通过药品电子监管码包装赋码系统来完成药品包装过程中关联关系的建立，
通过对条码的逻辑分析与处理，建立底层核心数据，从面实现对药品的生产、流通、消费终端等链式环节的监管。
2 特点
1. 2.1 1）一件一码
2. 2.2 2）数据库集中存储动态信息
3. 2.3 3）全国覆盖
4. 2.4 4）全程跟踪
3 与商品条码的不同
一）商品条形码 以条形码6945091708456为例，此条形码分为4个部分，从左到右分别为：
1-3位：共3位，对应该条码的694，是中国的国家代码之一；
4-8位：共5位，对应该条码的50917，代表着生产厂商代码，由厂商申请，国家分配； 9-12位：共4位，对应该条码的0845，代表着厂内商品代码，由厂商自行确定； 第13位：对应该条码的6，为校验码，依据一定的算法，由前面12位数字计算得到。
（三）重要区别
应用在零售商品的13位商品条形码是国际组织公布的非强制标准，是“一类一码”，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用于珠宝、农资等价格复杂或不在超市销售的产品。
电子监管码编码长度为20位，是中国国家规定的产品标识，“一件一码”管理，通过产品质量电子监管网，对每件产品惟一识别、全程跟踪，实现政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理等功能。
篇二：本位码是药品唯一的身份标识
本位码是药品唯一的身份标识
国家食品药品监管局印发《关于实施国家药品编码管理的通知），对批准上市的药品实行编码管理。
《通知》明确了国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识，适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换，以数字或数字与字母组合形式表现。
国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。国家药品编码本位码共14位，同药品国别码、药品类别码、药品本位码和校验码连接组成，不留空格。 ----国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品大、中、小包装上，供识读器识读并反映相关产品信息。
分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。 国家药品编码本位码由国家食品药品监管局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家食品药品监管局政府网站上统一发布。
篇三：药品本位码以及药品电子监管码编制规则
国家药品编码本位码编制规则
一、国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格，其结构如下：
二、国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性，计算方法按照“GB 18937”执行。
中国药品电子监管码编制规则
篇四：国家药品编码本位码编制规则
国家药品编码本位码编制规则
一、国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格，其结构如下：
二、国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性，计算方法按照“GB 18937”执行。
篇五：药监码
生产线赋码改造
生产企业选择赋码方案时，需要首先确定最小销售包装如何赋码，最小销售包装由于体积较小，因此赋码时需要考虑监管码标签的体积，粘贴的位臵，印刷方式等多方面因素；其次需要考虑中包装、外包装监管码标签的样式和印刷方式，并且在粘贴位臵上需要考虑如何尽量方便流通环节的扫描。
1.最小销售包装赋码
根据国家局文件要求，纳入电子监管的药品必须在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（以下简称监管码）。
(1)监管码印刷样式
监管码标识由20位数字、一维条形码及提示信息组成，可根据产品包装特点选用三种式样进行赋码。监管码样式见《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)。
(2) 监管码印制标准参数
印刷监管码时，根据要求最小条码密度为7mils，折合条码宽度约为28mm，为提高一次扫码成功率及扫描速度，建议使用10mils以上密度（最小模块宽度为10mils时，折合条码宽度约为42mm）。
具体监管码样式见《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)。
(3) 监管码的印刷位臵
监管码应印制于产品包装明显可见之处，方便生产线扫描及建立包装关联关系，并应避免与商品条码、自定义的物流码等其它条
码印制在一起，以免误扫。
(4) 监管码的颜色搭配
监管码印刷时条、空符号的颜色反差越大越好。推荐采用白色作底，黑色作条的颜色搭配。如果要在彩色背景下印制监管码，务必要先进行打样测试。
(5) 监管码质量检验标准及判定规则
监管码印刷需符合国家标准GB/T 14258—2003《信息技术 自动识别与数据采集技术 条码符号印刷质量的检验》、GB/T 18347—2001《128条码》。
(6) 监管码标签印刷方式
监管码标签的印刷方式主要分为外包装直接印刷（喷印）、贴标两种方式。其中喷印在印刷厂内进行，适合小包装赋码；贴标一般为制药企业内部进行，适合中、大包装赋码。
外包装直接印刷方式：
外包装直接印刷指将监管码直接印刷在药品的外包装上。从技术角度主要分为数码印刷、热转印、UV喷印、水性喷印，下表列出这几种印刷方式的特性对比：
(7) 选择监管码印刷企业
若委托印刷厂直接将监管码印刷在包材上，可将下载并解密后的监管码交与印刷厂委托印刷。在选择印刷企业时，需注意以下几点：
a.药品生产企业应当对承印其监管码标识的印刷企业进行印刷管理能力考查，对达到监管码印刷要求的印刷企业，方可与其签订印刷加工合同，合同内容要对印刷质量作出明确说明。承印企业应当保证所印制的监管码标识达到《监管码印刷规范》中所规定的要求。
b.应强化监管码数据安全管理意识，严格遵守国家有关法律、法规和部门规章的规定。承印监管码标识的企业应是具有从事包装装潢印刷品印刷业务资质的企业，应建立健全承印验证制度、承印登记制度、印刷品管理制度、印刷品交付制度、印刷残次品销毁制度等管理制度。承印企业应保证入网企业的监管码数据在印刷环节中的数据安全，确保数据不外流。
c.药品生产企业应当建立相应的印刷品、监管码管理制度，明确规定监管码印刷品出入库登记及处理办法。药品生产企业及承印企业都要明确监管码的保管及移交的负责人员，所有记录应完整。
d.印刷企业应严格按照监管码印刷质量要求进行印刷，并进行质量抽检。监管码印制过程中如出现残次等质量问题，要及时进行残次品的销毁工作。
(8) 最小销售包装赋码的特殊规定
经国家局研究确定，大输液类药品可仅在外包装赋码，无需在
袋（瓶）上加印（贴）监管码。
其他包装过小、异形包装药品按照国家局有关规定执行。 2.药品中包装、外包装赋码
中包装、外包装的赋码一般采用贴标或高解像喷码机两种方式完成。贴标方式即购买已经制作完的标签（印刷厂），再通过手工、自动贴标赋码；或者自购工业级条码打印机自行打印监管码标签，再通过手工、自动贴标赋码。高解像喷码机方式即在包装生产线上架设高解像喷码机，使之与赋码系统相联，在中、外包装完成后直接在线喷印监管码。在线喷码一般用在自动化程度比较高的包装生产线，设定好以后一般不需要人工进行干预。
3.监管码各级包装的赋码要求 (1) 监管码赋码操作要确保一件一码。
(2) 药品的最小销售包装及各级销售包装上必须赋码（另有规定的除外），并且建立各级包装上监管码的对应关系。
(3) 建议药品最小销售单元包装数量和上一层级包装数量的比例关系不超过20:1。
(4) 监管码标签的粘贴位臵要醒目，不得覆盖药品包装上的商标、药品名称、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等药品说明关键信息，且不得与国家对药品包装的各项法律法规的要求相抵触。
(5) 药品最大包装赋监管码时，要将同一监管码标签打印至少两份，并分别水平粘贴在外包装的两个相互垂直的平面上，以方便产品堆放时的扫描作业。监管码标签最好在外箱上的产品批号附近粘贴，方便信息管理。同时为避免监管码太靠底边无法识别，建议
保持监管码底部与箱底边保证最小30mm的距离。见图示：
(6) 为使药品最大包装监管码便于物流企业使用，建议外包装的条码精度至少为
10mils 或0.25mm。
生产线赋码关联系统方案的基本要求
生产线赋码关联系统的总体需求可概括为：扫描记录药品各级包装上的监管码，并且建立它们之间的对应关系。
下面的图例分别示意赋码关联系统的基本架构和基本业务流程。
生产线赋码关联系统基本架构示意图
生产线赋码关联系统基本业务流程示意图