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医药公司自查报告

时间:2020-12-02 12:15:43 来源:爱作文网  爱作文网手机站

xxxxxx有限公司

企业实施GSP情况自查报告

xxx食品药品监督管理局GSP认证中心:

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx ,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品?..销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx,其中营业xxM2;
药品仓库面积xxx M2 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查,取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来,始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxx”为方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量管理工作进一步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施GSP工作自查情况汇报如下:

一、质量管理体系

公司自xx年再次取得GSP认证以来,认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任;
配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。

《药品经营质量管理规范(2012年修订)》颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(2012年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价,对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。

二、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有公司设有七个部门:质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部,现有人员xx人,都是公司全职在编人员,质量管理部在日常工作中能够履行相关职责:能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;
组织制订(修订)公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
负责假劣药品的报告;
负责药品质量查询;
负责指导设定计算机系统质量控制功能;
负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
组织验证、校准相关设施设备;
负责药品召回的管理;
负责药品不良反应的报告;
定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;
督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作,建立相关档案;
履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

三.人员与培训:

公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人,其中执业药师xx人,执业中药师xx人,执业医师xx人 ,医药学专业合计xx人,公司药学技术人员占xx%。

公司负责人xx学历xxxx;
从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量管理工作xx年;
质量管理机构负责人xx本科学历,药学专业,执业药师,从业经历xx年;
质量管理员xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量管理工作近xx年;
验收员xx,xxx学历,xx专业,采购部经理xx中专学历,xx专业,公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

公司制定有培训计划,能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件、文件修订后,均开展针对性培训。

所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;
冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

公司制定有员工健康档案管理制度,明确了直接接触药品人员的身体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次,建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度,并有效执行。

四、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;
数据的更改需经过质量管理部门权限审核,更改过程留有记录。

五、设施与设备

公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx,公司药品仓库面积xxxM2 (含阴凉库xxM2、冷库xxM3、常温库xxx M2、中药饮片库xxxM2)。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统,对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度,可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。

库内有消防栓,配置了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆,可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统,有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统,系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为:xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测,实时采集、传送和报警。配备灭火器,符合安全消防要求,经营需冷藏保管的药品,设有xxx立方米的冷库;
公司现有厢式送货汽车xx辆,冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个,容积为xx升,公司冷藏车,保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统,在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测,并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置,能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范,严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求,能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组,作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工,确定设施、设备的运行状态,保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络,实现对药品经营管理全过程的调控和管理。

六、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;
冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的,不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

七、计算机系统

公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统,有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施,具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台,药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;
质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统,对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库,实时备份,确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。

八、采购方面:

根据购进药品质量管理要求,企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等,进货前实行供货单位的审核,包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核,并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”,并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,根据医疗需求,质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存,采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审,确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

九、药品的收货、验收

药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章仔细核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理,记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

十、药品储存养护

仓库分为阴凉库、常温库,冷库等,各库均按规定实行色标管理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护管理制度,对药品分类(专库)存放,并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品,可以在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发现报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。

十一、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。

十二、出库

公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物,保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车,同时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,确保做好核注核销工作。

十三、运输与配送

公司制订了《药品运输管理制度》,能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。

时制定了冷藏药品运输应急管理预案,可以处理运输中的突发事件。

十四、售后服务

公司制定有销售退回药品管理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉管理,并做好记录。如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售停用,根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。

通过自查,我公司自2011年通过GSP认证以来,严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请,请各位领导前来检查指导。

xxxxxx公司

xx年xx月xx日

XX医药GSP申报材料

XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

GSP自查报告

一、企业概况。

XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。企业性质为有限责任公司,注册资本XXXX万元,资本结构(详见验资报告)。公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。仓库面积XX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。

公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。公司的仓库布局合理,采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在XX地区属于领先水平。

公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业,公司法的规定,在董事会的领导下,实行总经理负责制。公司部门划分合理,部门间合作便利顺畅,责任明确,灵活方便,高效。

XXXXXXXXXXX有限公司本着“质量第

一、顾客至上”的服务宗旨,严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定,外塑形象,内强素质。为了提升企业的管理水平,我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面

1 XX医药GSP申报材料

的工作,认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作:

(一)健全和完善了质量管理体系。

1、明确管理职责

公司建立了以总经理为领导的质量领导小组,成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成,主要职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证公司质量管理工作人员行使职权。

公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成,分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。

公司一直注重质量管理制度的定期检查工作,每半年组织相关人员对公司各部门,尤其是采购、仓储和销售部门,进行质量制度执行情况的检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后,明确整改时间,并作为下次重点检查项目。

2、人员与培训

公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。

公司从事质量管理、验收、养护的人员共XX人,占总人数的XX%,均在职在岗;
质量管理员经省级药监部门培训考试,取得上岗证;
验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试,取得上岗证。

公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,对体检不合格的员工,采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法;
对新招员工,均要求体检合格后,方可进公司上岗。

2 XX医药GSP申报材料

(二)设施与设备

仓库面积XXXX㎡,其中常温库XX㎡,阴凉库面积XXXX㎡,冷库XX㎡,经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高XXX米,三层XXX米。仓库内部布局合理,采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了XX匹空调XX台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理,分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等,分别用绿、黄、红三色标识,并有标示牌。同时,库内宽敞明亮,墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。

(三)药品购进与验收管理

1、进货

公司购进药品坚持“以销定购,按需进货,择优进货”的原则,严格按照药品进货管理制度规定进行;
确定供货单位的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性,验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证;
对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表,质管部进行审核,审核同意后由总经理审核批准后,方可购进药品;
年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加;
与供货方签订购销合同中,明确质量条款及双方应承担的责任;
购进药品有合法票据,并按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审,将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件,并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业,评审结果存档备查。

2、验收

3 XX医药GSP申报材料

公司设有专门验收员,验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收,并建立质量验收记录。验收过程中,按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书;
进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》;
中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品,也由验收员逐批进行质量验收,并建立售后退回验收记录。

公司对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报,并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后,进行集中销毁,并做好不合格药品销毁的详细记录。

(四)药品储存、养护管理

药品按规定的储存要求专库、分类存放;
在库药品均实行了色标管理;
药品与地面、墙壁之间均有一定的距离;
药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放,并有明显标志。

公司有专人从事养护工作,每天2次对各库房的温湿度情况进行检查,对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施,确保仓库储存条件符合要求;
每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表;
每季对库存药品进行一次全面检查,重点养护品种每月检查一次;
检查中发现的问题及时通知质量管理部,并定期汇总、分析和上报养护检查信息;
对养护用仪器定期检查维修,建立设备档案;
中药饮片建有标本室。

1、出库与运输

药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货,并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实

4 XX医药GSP申报材料

物进行质量检查和数量、批号等项目核对,复核无误后方可出库。

(五)销售与售后服务

公司在药品销售中,遵守有关法律、法规和制度,将药品销售给具有合法资格的单位,开具合法票据,建有销售台帐;
销售员正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户;
不定期上门征求或函询顾客意见;
要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理,每笔查询和投诉都做好记录。

我公司已对照GSP认证条款进行了全面复查,各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请,希望各位专家早日莅临指导,并对我们的工作进行核查!

特此报告!

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

二O一 二 年四月十三日

医药公司治理“庸懒惰”自查报告

医药公司治理“庸懒惰”自查报告

自查报告医药公司治理“庸懒惰”自查报告报告懒惰公司治理医药

根据《市委办公室、市政府办公室印发 关于在全市展开 庸懒惰 专项治理突出解决办事效力低下题目的方案 的通知》文件要求,我公司认真学习专项治理活动文件精神,坚持领导带头,加强组织领导,并结合企业实际,细致查找存在的题目。切实转变了工作作风,进步了工作效力。现将自查情况报告以下:

一、存在的主要题目

(一)工作循序渐进,轻易满足现状,缺少创新精神。进取意识不强,工作方法简单,缺少进取精神,经常碰到困难使自己的工作陷于被动。久长以来构成的经营模式在日新月异的市场变化眼前缺少主动创新和改变的勇气,经常是在碰到题目时才会解决题目,还缺少未雨绸缪的思想熟悉。

(二)个别员工的个人素质、职业素质、服务水平还需要加强。多年来,我公司重视员工培训与教育,严格依照年初制定的员工培训计划来加强员工各方面技能、水平的进步,益寿堂零售店每周都展开员工学习活动,员工的整体素质和各项技能水平得到了不断进步。但在取得成绩的同时我们也要重视看到还是有小部份同道的职业技能、服务水平进步不够,我们必须还要进一步加强这部份员工的培训。

(三)学习缺少主动,不深入,没有具体计划。在学习深入上做得不够,经常很多东西学完就丢。研究的不够深,学习的不够多。学

习书本课堂知识与联系到平常经营实际的能力还不够强,有的员工培训时学习的成绩较好,但真正到了平常经营上反而得不到体现,这是理论联系实际能力的不足,还需要加强。

二、存在题目缘由分析一是学习不够,熟悉水平不高。没能用科学的理论武装自己的头脑、指导自己的言行,从而导致熟悉上、行为上的一些偏差。二是员工自我要求不够严格,企业抓落实的力度还不够。工作上,有时思考题目、处理题目显得不够严谨,不讲求高质量完成,而是满足完成任务。

三、整改措施严格要求认真学习,加强理论联系实际的能力,进步工作水平和服务水平。要用新知识、新理念武装员工和企业。要勇于创新,不受传统思路束缚。切实克服庸懒惰情绪,进步工作效力和服务水平。

附送:

医药公司精英店长训练营活动心得

医药公司精英店长训练营活动心得

心得体会医药公司精英店长训练营活动心得

去延吉听了两天的课,让我受益匪浅。这是 四,是因为四太痛苦了。所以要每天做三件事,走进三的世界,天有三宝而人也有三宝;
即精,气,神。聚精会神,脚踏实地。赵老师给我们讲了三大点;

一;
如何利于企业的发展,二;
如何利于顾客满意;
三;
如何有利于个人能力的提升和成长。

关注三件事;
一;
关注商品,单品有多少个产品,了解带来效益的产品。只卖高毛利率产品没有品牌产品不行。注重品牌比例控制好。讲究334的方法。二;
关注员工,观察员工情绪,与员工谈心,不仅谈工作还要关心生活。三;
关注顾客,卖给谁?卖什么?怎么卖?不只看还在听。每位顾客的感觉都不同,有视觉型,听觉型,感觉型。如果视觉型的就写几个POP或是爆炸贴来吸引顾客的眼球,听觉型的放些欢快的歌,或是广播,宣传自家药店特色,如果是感觉型的就要把赠品排列有序贴上爆炸贴。

接下来是店员的教育培训,要向孔子学习,不听不忘,不看不记,不做不误。不要说是否知道一定要说我是否做到。1讲给员工听他们只能记住百分之十;
2做给员工看他们只能记住百分之三十;
3让员工做做看他们能记住百分之五十4让员工回传我看他们能记住百分之七十;
让员工讲给门外汉他们能记住百分之九十。

药品陈列也是很有讲究的,多点多面的陈列,让顾客有购买意愿,给顾客有个购买理由。

赵老师还给我讲了做人的道理,先学做人在做事。遇到问题先找自己原因,反省自己。现场给我们放了一首歌,跪羊图。

那里面有两句歌词写得非常好。诸事不顺因不孝,福禄皆有孝顺得。一个人值不值得公司重用,首先得看人品,孝不孝顺。

总之通过这次学习让我学会了很多,充满希望,创造未来;
用心对人,用心做事。

医药公司gsp自查报告

【篇1:药品零售企业gsp认证自查报告样本】

xxx大药房

gsp实施情况自查报告

(请结合本店实际,对部分内容进行修改) xx食品药品监督管理局:

根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使xxx大药房尽早通过gsp认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业gsp现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

xxx大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按gsp要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行gsp改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在gsp认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施gsp自查情况

(一)质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统(无此系统的删除这句)。

企业负责人xxx是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员xxx专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,

指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

(二)人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格,指导合理用药。质量管理员为xxx,具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学历,中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历(无中药饮片的删除这句)。

xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

(三)文件

本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度,.药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管

理;
环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度(无此内容的删除这句),制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。(无计算机系统的删除这一段)。

(四)设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架xx组,柜台xx组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,(你店里有什么设施就写什么)配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

(五)药品的采购与验收 1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采

购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

(1)采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。

(2)采购药品合法性

采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;

采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

(3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。

检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
供货单位应当按照国家规定开具发票;
药品包装、标签、说明书符合有关规定;
药品运输的质量保证及责任;
质量保证协议的有效期限。

质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。

药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,

验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

(六)、陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品

【篇2:医药公司gsp认证自查报告】

xxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 gsp自查报告

一、企业概况。

库xx㎡,阴凉库面积xxxx㎡,冷库xx㎡,经营、办公用房面积为xxxx㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

一、二层楼高xxx米,三层xxx米。仓库内配备了xx匹空调xx台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。

公司的质量管理严格按gsp的认证要求执行。公司的仓库布局合理,采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在xx地区属于领先水平。

公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业,公司法的规定,在董事会的领导下,实行总经理负责制。公司部门划分合理,部门间合作便利顺畅,责任明确,灵活方便,高效。

xxxxxxxxxxx有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨,严格执行《药品管理法》和gsp等法律、法规之规定,外塑形象,内强素质。为了提升企业的管理水平,我们积极主动地以gsp标准完善质量管理方面

的工作,认真比照《安徽省药品批发企业gsp认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作:

(一)健全和完善了质量管理体系。 1、明确管理职责

公司建立了以总经理为领导的质量领导小组,成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成,主要职责是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证公司质量管理工作人员行使职权。

公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成,分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。

公司一直注重质量管理制度的定期检查工作,每半年组织相关人员对公司各部门,尤其是采购、仓储和销售部门,进行质量制度执行情况的检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后,明确整改时间,并作为下次重点检查项目。

2、人员与培训

公司现有职工xx人。平均学历大专以上。平均年龄xx岁。

公司从事质量管理、验收、养护的人员共xx人,占总人数的xx%,均在职在岗;
质量管理员经省级药监部门培训考试,取得上岗证;
验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试,取得上岗证。

公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,对体检不合格的员工,采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法;
对新招员工,均要求体检合格后,方可进公司上岗。

(二)设施与设备

仓库面积xxxx㎡,其中常温库xx㎡,阴凉库面积xxxx㎡,冷库xx㎡,经营、办公用房面积为xxxx㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。一、二层楼高xxx米,三层xxx米。仓库内部布局合理,采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了xx匹空调xx台,立体货架,钢制托盘,平板车,叉车,冰箱。冷库配备双压缩机,实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理,分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等,分别用绿、黄、红三色标识,并有标示牌。同时,库内宽敞明亮,墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。

(三)药品购进与验收管理 1、进货

公司购进药品坚持“以销定购,按需进货,择优进货”的原则,严格按照药品进货管理制度规定进行;
确定供货单位的法定资格及质量信誉,审核所购入药品的合法性和质量可靠性,验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证;
对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表,质管部进行审核,审核同意后由总经理审核批准后,方可购进药品;
年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加;
与供货方签订购销合同中,明确质量条款及双方应承担的责任;
购进药品有合法票据,并按规定建立了购进记录,做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审,将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件,并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业,评审结果存档备查。

2、验收

公司设有专门验收员,验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收,并建立质量验收记录。验收过程中,按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书;
进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》;
中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品,也由验收员逐批进行质量验收,并建立售后退回验收记录。

公司对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报,并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后,进行集中销毁,并做好不合格药品销毁的详细记录。

(四)药品储存、养护管理

药品按规定的储存要求专库、分类存放;
在库药品均实行了色标管理;
药品与地面、墙壁之间均有一定的距离;
药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放,并有明显标志。

公司有专人从事养护工作,每天2次对各库房的温湿度情况进行检查,对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施,确保仓库储存条件符合要求;
每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表;
每季对库存药品进行一次全面检查,重点养护品种每月检查一次;
检查中发现的问题及时通知质量管理部,并定期汇总、分析和上报养护检查信息;
对养护用仪器定期检查维修,建立设备档案;
中药饮片建有标本室。

1、出库与运输

药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货,并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实

物进行质量检查和数量、批号等项目核对,复核无误后方可出库。

(五)销售与售后服务

公司在药品销售中,遵守有关法律、法规和制度,将药品销售给具有合法资格的单位,开具合法票据,建有销售台帐;
销售员正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户;
不定期上门征求或函询顾客意见;
要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理,每笔查询和投诉都做好记录。

我公司已对照gsp认证条款进行了全面复查,各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请,希望各位专家早日莅临指导,并对我们的工作进行核查!

特此报告!

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

二o一 二 年四月十三日

【篇3:企业实施gsp情况的自查报告】

实施《药品经营质量管理规范》

情况综述

xxxx药业有限责任公司

二〇一四年六月

企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述

(自查报告)

一、企业的基本情况

我公司成立于xxxx年xx月xx日,于xxxx年xx月xx日和xxxx年xx月xx日两次通过《gsp》认证,xxxx年xx月公司法人xxx变更为xxx,xxxx年xx月公司名称由xxxx药业有限责任公司变更为xxxx药业有限责任公司,企业负责人由xxx变更为xxx,注册资金由xxx万元增加为xxxx万元,xxxx年xx月公司经营范围增加了xxx、xxxx;xxxx年xx月在xxx征地xx亩,作为公司新的生产、经营和办公场所,xxxx年xx月企业负责人由xxx变更为xxx,增建仓库xxxxx㎡;
公司现有员工xxx人,其中执业药师xx人,主任药师x人,主管药师xx人,药师xx人,药学专业技术人员xx人;
经营范围:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类),经营药品近3000余种,xxxx年销售额xxxxx万元;
公司仓库总面积xxxxx㎡,其中阴凉库xxxxx㎡,冷库xxx㎡,验收养护室xxx㎡;
按新版《gsp》要求,公司重新修订了药品质量管理控制文件,升级完善了计算机控制程序,增添了必备的设施、设备和仪器,规范和完善了经营质量管理操作程序,保障了药品质量。

公司按《gsp》及附录要求,建立了完善的质量管理体系,确定了“质量第一、守法经营、诚信为本、持之以恒”的质量方针和“确保经营行为规范合法、确保药品质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客 户满意”的质量目标,并贯彻到药品经营活动的全过程;
在质量管理控制模式上,采用国内先进的xxxxxxxx供应链管理系统;
具有与药品经营范围、规模相适应的符合《gsp》要求的经营场所和库房,配备了冷藏车、恒温车、保温箱和备用发电机组,建立了冷藏冷冻药品温湿度自动监控系统,新增了药品经营风险评估内容,实现了药品流通全过程的计算机自动化控制程序。

新版《gsp》实施后,按质量管理体系文件管理制度,公司对内部质量管理体系文件进行了修订和完善。增加了质量管理制度x个,操作程序x个,新修订的质量管理体系文件经质量副总经理审核,总经理批准,于xxxx年xx月xx日起执行。

通过更新软件,公司建立了符合《gsp》要求的xxxx计算机控制系统,配备了服务器、终端机和移动硬盘,由联通公司安装了专线光缆,网络环境安全稳定,建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
有符合《gsp》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;
各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求,能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

公司每年对质量管理体系开展内审,当质量关键要素发生重大变化时,组织开展专项内审。xxxx年xx月对质量管理体系进行了内部审核,对内审情况进行了分析,并依据分析结论制定了相关的改进措施,提高了药品质量保证能力和质量信誉,保证了质量管理体系持续有效运行。

在药品质量风险管理过程中,采用前瞻和回顾的方式,对药品流通各个

环节中的质量风险进行了评估、控制、沟通和审核,使质量风险得到了有效控制。

公司全员参与质量管理,各部门、岗位人员能正确理解、履行所承担的

相应质量责任。在药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、退货及售后管理各环节,能严格按照企业质量管理制度及操作规程进行管理和运行,经营活动中未发生经营假劣药品案件,未发生重大药品质量事故。

xxxx年药品经营质量回顾分析:

供货单位购进品种的合法性100%

首营首企品种审核率100% 药品购进验收入库合格率100%

药品储存运输正确率99.9%

重点养护品种率100%

药品出库合格率100%

药品销售、出库复核率100%

xxxx年省、市食品药品检验中心抽检合格率100%

二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况

公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应,并明确规定其职责、权限和相互关系,企业负责人xxx同志大学x科学历,xxx师,从事药品经营管理工作xx年,熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》,能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责,质量负责人xxx同志中药学本科学历,执业中药师、主管药师,从事药品经营质量管理工作xx年,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;
质量管理部部长xx,药学本科学历,执业药师、xx药师,从事药品生产、经营质量管理工作xx年,能够独立解决经营过程中的质量问题。公司设置 质量管理部、业务部、财务部、仓储部、行政部、信息部;
各部门人员配合管理,职责明确,质量管理部能够独立履行其职责。从事质量管理、验收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《gsp》要求。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

为了不断提高员工人员整体素质及业务水平,使各岗位人员能够正确理解并履行其职责,保证企业质量管理体系持续有效运行,公司制定了《质量教育、培训及考核管理制度》。质量管理部协助行政部开展质量管理教育和培训,对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训,培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。培训形式有不定期组织授课、参加市局培训和现场操作等。对每次培训进行考核,考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等。对从事特殊管理药品和冷藏药品储存、运输等岗位的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训和考核。

为加强人员健康状况管理,确保经营的药品不受污染,公司制订了《环境卫生、人员健康状况的管理制度》,由行政部负责每年组织员工进行健康查体并建立健康档案。对质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体检,公司直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。

四、质量管理体系文件概况

质量管理体系文件是公司内部管理的依据,是保障药品质量的规范要

医院督促涉医领域突出问题专项

自查报告

我院开展‘督促涉医领域落实主体责任纠正损害群众利益突出问题专项治理工作’。会议后医院立即组织相关科室,对文件中提到的各项问题进行深刻自查,现将自查报告汇报如下:

1领导重视,由院长牵头,主抓副院长实施,对全院医药购销领域进行全面、实事求是的检查。

2 严格按省、市有关招标文件的精神对医院招标采购超标品种进行认真筛查。

3 医院组织成立药事委员会,建立药品筛选专家科,根据工作需要及地区差别及当地经济状况,筛选制定医院用药目录及品种,科学用药。

4 自查情况详见医院自查药品及耗材自查表

5我院所购进的药品、医用耗材按照省 市招标挂网目录中进行集中采购。没有标外采购,全部通过市招标办审核盖章方才验收入库。

6我院用药按照国家基本药物目录及河南省中标目录采购药品。耗材购进以河南省耗材挂网目录及洛阳市耗材中标目录采购。严格按照省市招标价格执行。

7组织全院医务人员开展基本药物合理使用的培训及学习,按照上级文件精神,把合理使用基本药物落实到各个科室。基本药物使用率不超过70% 。对超过科室进行批评教育及经济处

1 罚。

存在问题;
由于我们对文件精神领会不透,对医药领域采购问题没有及时学习,所以造成药品采购出现超标范围,少点超标品种数量。

通过自查对我们对于我们工作中的不足之处,将立即整改。

1 将立即整改供货企业必须按照医药购销合同进行严格配送,没有配送权拒绝办理点击入库。

2提高思想认识,加强组织学习。通过自查对我院更好的搞好药品卫材的采购工作。

3认真执行文件相关政策,对存在的问题进行合理整改,认真开展清理整顿工作。

4通过自查认真执行医药购销法规,监督医药招标程序,严格按照文件内容规范药品招标品种数量,规范配送公司配送制度,按照合同及网上采购目录合理进行采购。

5针对个别病区存在不合理使用抗菌药物的情况,我院将专门增配抗菌药物管理模块,规范抗菌药物管理和使用,从而杜绝损害群众利益的情况发生。

6坚决杜绝个别情况下有标外产品出现。

7坚决杜绝个别科室主任和医生偶尔接受家属宴请情况。

建民医药连锁汾江药店自查报告

在近段时间以来,本店严格按照各项规章制度,诚信经营,受到市民的欢迎。现对本店的药品价格执行情况进行自查后,报告如下:
1. 坚决执行国家价格政策,决不擅自提价。

依据这些制度我们制定了落实方案,正副主任不定期地对照检查落实情况进行整改。由于制度严密到位,操作性强,组织落实扎实,并及时与公司联系,从进货渠道、入店验收、药品销售复核等方面进行把关。(举例说明) 2. 不允许推迟药品降价时间

本店一贯密切关注国家医疗医药政策,及时掌握医药产品的价格行情,迅速与公司联系,保证了药品在规定的时限内降价,例如。。。。。。

3. 杜绝药品经营中的价格欺诈行为

零售药店放开经营后,并没有带来恶性竞争,反而对平抑药价起到了稳定作用。过去,医药不分家,社会上药店很少,药品基本上是医院垄断经营,药价虚高一直制止不住。经营放开后,由于基层药监机构建设滞后,一时管理不住,曾一度出现了一些违法经营药店,进货渠道混乱,假冒伪劣产品充斥市场,曾造成药价的极不稳定和混乱。有时同一个药厂生产的同一批次、规格的药品价格相差几倍、甚至几十倍。实行依法整治和规范化管理后,药价混乱的局面得到控制,尤其是连锁经营的出现和通过片组进行“集团采购,联购分销”的方式,使药价降了下来,老百姓得到了实惠。

中国地质大学江城学院

毕业实习报告

姓名:王智超

专业:国际经济与贸易

专业:3300080

1学号:

指导教师:田运银 老师

关于在三阳医药有限公司药品分公司从事采购员、销售员、保管员岗位的毕业实习报告

实习目的

在毕业进入社会前,将自己的理论知识与实践融合,并找到自己喜欢从事的行业,从中正视社会、正视自己,走出自我,完成从空想到现实转变的第一步! 实习单位及岗位介绍

《三阳医药有限公司药品分公司》,位于武汉市东西湖区。多年来致力与医院托管.配送及服务。以及普药和OTC产品的销售。三阳医药与中国的医药事业同步脉动,走出了一条由小到大.由弱到强的民企发展之路,作为崛起在中国医药经济大潮中的一

朵美丽浪花,三阳医药铭记“嗬护健康”的行业操手,坚持专业发展的思路,重质量.树美誉,与国内众多知名制药企业建立深度战略合作,逐步健全了本公司的销售网络,形成了“凸显客户价值”的经营理念。

采购员:负责采购公司缺少的药品

销售员:推销并卖出公司里的药品

保管员:保管好公司仓库里存放的药品

实习内容及过程

还没过完春节,我就开始了大学生涯中最后的实习生活。在我妈妈的帮助下,我来到了三阳医药分公司。刚进这家公司,感觉和我想象的相差比较大,公司大约200平方米左右,里面的员工也不是那么多,大约

8、9人在各自的办公桌后面忙碌着。老板微笑着把我带进了她的办公室,简单地询问了一下我的状况后,就让我从公司的采购部这一块开始学起,第一天上班就正式投入到了正常工作中。我们采购部的经理叫张骞,一个非常和善的小伙子,年纪比我大上几岁,待人诚恳,所以第一次见面,他就给我了一个很好的印象。“张骞,这段时间你就带带王智超,他有什么不懂得你就多指导指导,让他在这段时间内熟悉你这块部门的流程。”老板如是说,于是,我们的采购部经理给我的第一个任务就是,尽快地掌握本公司主要经营的药品,和一些药品上的常识。经过一个上午的整理,我的办公桌上就堆出了厚厚的一摞文件,是本公司两年内的药品采购计划,看着上面密密麻麻的药品,心里突然有一种堵堵的感觉。但为了能够尽快的掌握公司的一些基本信息,我也只能咬牙一张一张地背了。经过连续2天的努力,我终于比较了解公司主要采购的一些药品了,张骞考了考我之后,我就正式开始了我采购员的短暂职业生涯。

实习是一个人走向成熟的其中一个标志,从人生平坦的学生生涯跨上崎岖的上班族生活。每天早上六点半,我就要从温暖的被窝里无比艰难地爬起来,八点半准时就要到达办公室里,再也不像以前的大学生活那样松散,一个星期有那么几天可以睡到九点才起,甚至下午没课的时候,还能打打球,和同学唱唱歌,有一个轻松、丰富的课余时间。现在每天一到公司,就要把自己周围的卫生打扫一遍,有时轮到自己值日的时候,还要管理整个公司的卫生,对于我这样一个娇生惯养的人来说,虽然一开始很不习惯,但我不得不承认,这一个小小的制度,正一点一点地改变着我的人生轨迹!

成长是本来就是一段幸苦的旅程,要面对风雨,要经受住诱惑,更要学会承担,负起责任。对于采购部,我一开始并不是很了解,甚至仅仅肤浅的认为只是对于公司所需药品的购买和置办。这几天来中,经过慢慢地接触和了解,才发现原来采购部拥有一系列规范的体系和流程。采购是个繁琐又复杂的合作过程,涉及到销售部、质管部等多个部门的多个环节。首先销售部接到客户订单,客户对我们的药品有所需求,然后销售部会将客户的需求反馈给质管部,质管部会根据客户的订单,在药监局上一一查对药品,如有违禁药品,则会通知销售部联系客户,告知该药品属于禁卖范围。经过一系列核实后,质管部会联系采购部写采购计划,采购计划写好后,采购人员会联系相关药品供应商,在其厂家进货。再在一切计划写好之后,再将计划重新交给质管部人员进行审核,如不合格就得重新联系供应商。在得到质管部的同意后,还要将采购计划交给经理签字,待一切程序完成以后,就要开始准备采购货物了。

一般来说,有的供应商联系好以后,会将药品送到公司的仓库,但有时候我们采购的药品不够多,厂家就会通知采购员自己去取货,由于我是第一次去取药,什么都还不知道,看计划上的药品不是不多,就一个人兴致冲冲地去了,可当我搬起那一箱不起眼的药品时,心里顿时充满了一万个后悔,早知一箱药有这么重,真该多叫几个人和我一起来搬货的。最终以双手发抖双腿发软,换回了这次无知的教训。

每月月中,仓库会进行盘点,目的在于确保账物相符。而月末,采购部则会与财务部进行对账,这一块相对比较重要也比较麻烦。此外,每隔三个月,部门质管员会配合采购员去审核供应商,对供应商进行评分,并确认是否符合公司及客户要求来决定是否继续使用此供应商提供的药品。一些大公司完整的采购流程也许并非如此,或许比我们要更加繁琐复杂,这几天的采购员学习也让我认识到我应该学的,应该做的还很多很多,终于更深的体会到那句常说的老话:活到老,学到老。

2.20号早上八点半,我一进公司,老板就叫住了我,“王智超,采购员这一块你应该学的差不多了吧?今天开始,我就让小骆教教你销售这方面吧”,小骆就是我们公司销售部经理,年纪也不是很大,是一个很风趣很活泼的人,每天都是一副激情洋溢滴样子。“小骆,这段时间你就好好带带他,让他多熟悉熟悉销售部门这一块的流程吧”,就这样,我立刻从公司里面的采购员变成了销售员。“王智超,你应该已经很熟悉公司主要销售的药品了吧?待会我会把公司里面的销售清单给你看看,让你了解一下我们主要和哪些客户,哪些医院做生意,顺便你留意一下他们一般在我们公司主要进的药品”,我们的销售经理骆婉君微笑着对我说道。于是,我又花了大约两天时间,把公司一年内的销售清单认认真真地看了一遍,公司里面的客户我也基本上有了一个大致的了解。明天上班的时候,我也就正式成为公司的一名销售人员了。

由于我刚踏入这个社会,对于社会上的一些规矩还不是很明白,说话也比较稚嫩,为人处事上也没那么老道,所以经理也没有直接让我和客户接触,她让我先和公司的销售员一起去见客户,让我在旁边多听多看,看看他们是如何和客户交流的,哪些话该说,哪些话不该说,都让我多留意留意,回来的路上,有什么不懂的,就多问问,尽快让自己成为一个合格的销售员。

在我实习的这几天里,我主要负责的是孝感市第二人民医院,这家医院规模虽然不是我想象中的那么大,不过在当地也还算一家比较大的医院了。一大清早,我们就带着几箱药品去了孝感,也许是我们公司长期和这家医院来往,所以我也没接触到什么高层管理人员。几天下来,真是给了我不少的锻炼,当然,主要是身体上的锻炼,因为每次送货都要爬很高的楼层,一箱接一箱地搬上搬下,几趟下来之后,人都感觉腰酸背痛、四肢乏力了。

湖北宏桥医药公司社会实践报告

2011物流班

学号2011060202

3姓名 马奇

实习是一种对用人单位和实习生都有益的人力资源制度安排。对接受实习生的单位而言,是发展储备人力资源的措施,可以让其低成本、大范围的选择人才,培养和发现真正符合用人单位要求的人才。对学生而言,也可以使每一个学生有更多的机会尝试不同的工作,扮演不同的社会角色,逐步完成职业化角色的转化,发现自己真实的潜力和兴趣,以奠定良好的事业基础,也为自我成长丰富了阅历,促进整个社会人才资源的优化配置。为了进一步认识仓储物流的概念及其运营模式,了解实习单位的各项规章制度,增强组织性和纪律性,认识自身不足,严于律已,提高自身素质, 加强和实习单位各层次员工沟通和交流,学习其优秀品质,提高对现实问题的认识,逐步提高社会交往能力和应变能力,更好的适应物流行业的工作。

按公司的安排我在仓储管理部实习,主要是跟随公司的保管员发货,即每个实习生都有一个师傅带着发货,每个师傅都有自己的账号和密码,每个仓库都配有电脑,师傅用自己的号进入公司系统,然后打印出发货单,我们发货就是看着发货单进行的,发完后要进入系统确认发货,这样拉货的才可以进入系统确认拿走货。我们刚开始是熟悉药品,清楚的知道药品的货位,多跟随师傅盘点几次这样就能加深对药品货位的映象,其发货过程需要清楚的知道药品的品名、规格、批号、数量,这看是很简单的事,但是它需要十分的细心,一不小心就会搞错,带我的师傅十分的优秀,从他们身上我学到了许多的知识,他们是那么的优秀、细心,每次发货都要看好药品的品名、规格、批号、数量,虽然他们对自己保管的药品已十分的熟悉,但他们还是十分细心,我刚去不久时,对货物差不多熟悉时便快速的发,觉得自己的效率不错,结果在师傅检查中发现有时是数量错啦,有时是批号错啦,有时是规格错啦,更严重的是品名搞错啦,这时才知道自己是那么的粗心啊,总以为自己很熟悉啦就看也不好好的看看就发了出去,还好在师傅检查下发现问题,不然将造成很大的失误,所以要有耐心和细心啊,要做好就得像师傅多学习,不懂的就要及时向师傅请教。

我实习期间跟随了两个师傅,公司主要目的是让我们从不同师傅身上,不同库房中学到更多的东西,第一个师傅是在地上发货的,即药品是摆放在托盘上的,发货就到相应货位发就行。第二个师傅药品是在货架上发的,货架是铁的,分为三层,一二层是开箱的货,第三层是放整件的,当一二层货位上的货发完了就从第三层上拿下来发。仓库里有些药品须进行扫条码,该药品在入库的时候,仓库保在条码扫描器上输入自己的账号密码进入系统选择验收单扫描然后扫描每件药品的二维条码,通过扫描条码,将药品的基本信息记录下来,这些信息将自动出现在入库管理界面上,包括药品编号、名称、规格、厂家,这些信息是不能更改的。整个入库过程中,只有在扫描器阅读完药品上的二维条码后,药品的基本信息显示在扫描器的屏幕上后,才能在入库数量栏目中输入实际的入库数量,在扫描器未阅读条码时,入库数量栏目是不允许输入的。当实物与扫描仪上数量相符后即可点击扫描仪上的该单扫码结束验收药品入库。当然药品出库时同样进入系统选择销售单扫描进行扫码,然后发出药品。

仓库的环境也很重要必须严格按照5S技术管理,5S 技术是对生产、仓储、办公等各种环境进行控制的一种先进的科学管理系统,5S是一种生产现场的管理技术, 它为了是使生产现场管理形成一种良好的习惯, 主要包括整理、整顿、清扫、清除、素养等五个方面。一﹑整理: 在仓储的现场, 我们必须清楚必需品、非必需品, 同时清楚货品的使用频率。根据不同的使用频率, 分别有不同的处理方法。对于必需品, 一般放在工作台附近; 而对于非必需品, 可以把它存到仓库里, 并且定期检查; 对于有些过期的物品, 则应迅速处理。整理的步骤包括: 现场检查、区分必需与非必需品、随时清理非必需品、非必需品的处理、定期循环整理。

二、整顿: 整顿是把需要的人、事、物加以定量和定位。通过上一步整理后, 对生产现场需要留下的物品进行科学合理的布置和摆放, 以便需要时能在最快速的情况下取得所要之物, 在最简捷、有效的规章、制度、流程下完成事务。整顿的过程中要注意人机联系、人物结合

和场物结合。人- 机联系指的是物流程序、工艺设计、作业空间、材料及制品、岗位器具、质量安全、搬动运输、设备运转、摆放情况等各种过程中, 要通过计算机规划各个流程。三﹑清扫: 清扫的推进重点是将仓库彻底清扫, 杜绝污染源, 及时维修异常的设备并使之恢复正常。清扫过程是根据整理、整顿的结果, 将不需要的部分及时清除掉, 或标示出来放在仓库之中。

四、清洁: 清洁是在整理、整顿、清扫之后, 认真维护, 保持完美和最佳状态。在产品的生产过程中, 永远会伴随着没用的东西的产生, 这就需要不断加以区分, 随时将它及时清除掉。清洁的地方包括过道、仓储货位、货架、运输工具、安全工具、电气、文件资料等, 它是对前三项活动的坚持和深入,从而消除发生安全事故的根源, 创造一个良好的工作环境, 使员工能愉快的

工作。五﹑素养:仓库管理能否贯彻实施, 能否长时间地持续下去, 和员工的素质有很大的关系。修养的推进重点就是让员工得到5S 方面的训练, 让员工有一种责任感, 让他们对于仓库的管理成为一种习惯,努力提高员工素质, 这一个步骤中需要做火种、火源、电源、水源,安全工作实行分区管理,分级负责的制度,明确各级安全负责人对所在区仓库安全,严格执行各项安全规章制度,掌握各种安全知识和技能,加强对产品的进出库验收及清洁,安全工作,确保准确无误,加深对公司所生产产品的了解,对客户所咨询的问题所提必答,加大对仓库每周、月的清洁力度,保持库容整洁、,美观、防潮。

经过这么久在仓库里的学习,我了解到物流工作的复杂性,但在在此实习中充分了解物流企业相关的运营操作程序,增强感性认识,提高了自己的综合素质和能力,当然也对我们物流公司的运营状况有了一个整体的了解,切身体会到工作中不同当事人面临的具体工作与他们之间的互动关系,对针对这些操作每天都有不同的心得体会,而且发现了不同的问题,使我在实习中充分发挥主观能动性,为将来走上工作岗位打下良好基础。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在云南省医药有限公司的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对仓储管理物的流知识有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地

现在想想我们在学校学到的知识好少,没有实际操作经验和技能,书本上的理论和知识与现实有很大的差距,因此,在大学期间我们除了应具备扎实的业余知识外,还应该培养吃苦耐劳、团结协作的精神,这对我们今后就业、择业非常有帮助。志当存高远,事应求卓越。在这几个月中我获益匪浅,我达到了实习的目的,增长了生阅历和工作经验

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